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Technicien Revue Dossiers de Lots H/F

Description du poste

Votre poste:

Rattaché au Associate Manager, Production Support et dans le respect des BPF et des BPD, vous serez responsable de relire, analyser et évaluer la documentation utilisée pour assurer la traçabilité des opérations de production.

Vos missions :

Activités de routine :

  • Revoir la conformité et complétude des données renseignées dans le dossier de lot
  • Collecter et réconcilier la totalité des composants d’un dossier de lot dans un délai optimisé
  • Être garant de l’exactitude des saisies de Production ; vérifier leur corrélation avec les opérations de production réalisées
  • S’assurer que les corrections des mentions manuscrites/informatiques sont adéquates et correctes
  • Assurer l’impression des dossiers de lot et documents annexes

Actions qualité :

  • Ouvrir une déviation lorsqu’une anomalie est détectée lors de la revue des dossiers
  • Proposer et mettre en œuvre toute action visant à améliorer la qualité et apporter les éléments nécessaires aux investigations
  • Collecter les informations nécessaires aux réponses pour les réclamations clients

Amélioration continue/Lean :

  • Alerter l’encadrement en cas de récurrence/dérive/incident impactant la traçabilité des opérations de Production et le contenu de la documentation
  • Collecter les informations nécessaires aux réponses pour les réclamations clients
  • Participation au renseignement et à l’analyse des indicateurs
  • Proposer et metret en œuvre toute action visant à améliorer la qualité du produit ou des pratiques

 


Qualifications

Votre profil :

  • Vous avez une formation niveau Bac ou BTS
  • Qualité (Change Control, Qualification/Validation)
  • Vous justifiez d’une expérience sur une fonction similaire comme Technicien supérieur/Ex-conducteur animateur expérimenté avec une expérience préalable similaire dans revue de dossier de lots dans le pharmaceutique
  • Capacité à analyser/interpréter des données
  • Bonnes capacités de communication
  • Informatique : Word, Excel, SAP serait un plus
  • Vous êtes proactif, rigoureux, curieux, motivé et force de proposition

Informations supplémentaires

Veuillez noter que nous examinons les candidatures et menons des entretiens de façon continue.

Technicien Revue Dossiers de Lots H/F

Leo Pharma, Tréon
Degree level: 
Specialisation